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在生物治疗药物的生产过程中,细胞培养基的关键成分及其浓度比例对细胞的生长状态、产品质量和最终产量具有决定性的影响。因此,在优化培养条件时,实时监测培养基中这些关键组分的含量变化显得尤为重要。传统培养基分析方法通常需要进行衍生化反应等复杂的前处理步骤,检测时间较长,无法满足快速通量分析的需求,已经成为制约现代生物工艺发展的一大瓶颈。长时间分析不仅延长生产周期、增加成本,还可能导致产品上市时间延迟,削弱企业竞争力和经济效益。此外,生物工艺中的变化往往瞬息万变,延迟的分析结果可能无...
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本文建立了食品中唾液酸测定的HPLC测定方法。参考GB3161.4-2023中一法色谱条件,采用色谱柱ShimNexWPSAX、ShimNexHESAX分析干燕碎样品中的唾液酸,结果显示,唾液酸峰型对称,无相邻杂质干扰,重现性良好,满足检测要求。此方法可为食品中唾液酸的测定提供参考。1.1实验仪器及耗材ShimadzuLC-20AD高效液相色谱仪;色谱柱:ShimNexWPSAX(5μm,4.6×250mm;P/N:380-01237-07)ShimNexHESAX(5μm,...
导读随着中国社会人口老龄化加速,医药需求持续上升,对药品包装等医药耗材的需求也相应增加,作为药品包装行业用途广泛的药用玻璃,也已呈现同步加速向上的态势。药用玻璃,常用于注射剂、输液药物、口服剂、保健品等的包装。在近期公示的《中国药典》4023通则中,对药用有色玻璃容器的遮光性有了明确规定,规定以290~450nm波长范围内测得的最大透光率(%)来表示有色玻璃容器的遮光性能,最大透光率越低,遮光性能越好,USP玻璃容器中则提出最大透光率不超过10%的要求。小科普《中国药典》为什...
自动凯氏定氮仪的优缺点如下:优点:自动化程度高:自动凯氏定氮仪可以实现自动化操作,降低了人工操作的误差和繁琐性。精度高:自动凯氏定氮仪采用了*的技术和高质量的零部件,保证了分析结果的准确性和精度。稳定性好:自动凯氏定氮仪具有较好的稳定性和可靠性,能够保证长期稳定的分析结果。适用范围广:自动凯氏定氮仪可以用于各种不同类型样品的分析,如食品、药品、植物、土壤等。操作简便:自动凯氏定氮仪的操作相对简单,使用人员经过简单的培训就能熟练掌握。缺点:价格较高:自动凯氏定氮仪的价格较高,不...
蛋白质结构常见分析方法比较注:CDE(CENTERFORDRUGEVALUATION)即药品审评中心岛津方案分析利器岛津傅立叶变换红外光谱仪IRXrossMicromATR测定装置特点介绍分析流程图方法学结果牛血清白蛋白红外测试图1.牛血清白蛋白、H2O的红外光谱及差谱谱图二阶导数光谱图2.牛血清白蛋白的二阶导数光谱图3.通过分峰得到的各峰值和合成光谱蛋白质的二级结构分析[来源]:岛津,转载仅为分享知识,版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。}
导读为了保障人们的食品安全,农业农村部发布了《GB31658.20-2022食品安全国家标准动物性食品中酰胺醇类药物及其代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》,该标准自2023年2月1日开始已正式实施。然而小编在走访客户时,发现不少实验室在分析该类化合物的时候,不约而同出现了以下问题:主管,这个实验我做外标法线性非常好,内标法线性除了氯霉素都不太好呢?加入的内标物也是混标吧,按理说不会是每种物质的体积加入有偏差呀?恩,是加的混标,我试过好几遍了,结果每次都是这样。是不是有刚...
PAT(ProcessAnalyticalTechnology)是一种通过及时测量原材料和加工过程中的关键质量属性和性能属性,来设计、分析和控制制造的技术,其目标是产品质量。在制药领域,PAT理念源于1993年AOAC发起的一次论坛,后于2004年由美国FDA正式发布关于PAT的制药工业指导原则,使得越来越多的制药企业开始重视QbD(QualitybyDesign)理念,并开始引入PAT以实现药品生产过程的全程监控。背景2022年11月,“ICHQ13原料药和制剂的连续制造“...
MetrohmRaman早在2018年,瑞士万通正式收购必达泰克旗下的B&WTekLLC光谱业务,旗下拉曼产品品牌正式命名为MetrohmRaman。碳材料分析i-Raman®Prime碳纳米材料的拉曼光谱通常有三个主要特征峰:G峰、D峰和2D峰(G'峰),这些特征峰与碳材料的结晶度和无序度有关,可以通过峰形和强度进行判断。配备532nm激发光源的i-Raman®Prime,具有出se的信噪比,可以检测到微弱的拉曼信号,区分样品间的细微差别。光谱范围覆盖150...
¥178888G6590AH套装包含:7820AVL气相色谱仪主机一台分流/不分流进样口(SSL)配EPC一个火焰离子化检测器(FID)配EPR一个12位7697顶空一台OpenLabCDSVL安装工具包一年耗材包一个取盖器安装和培训服务7820A气相色谱系统7820A气相色谱系统执行的日常分析。该系统为小型和中型实验室在应用领域中提供性能,帮助他们满足法规和SOP的需求。使用从进样口到检测器的全电子气路控制(EPC)运行样品,可获得保留时间和峰面积性能。电子气路调节(EPR...
马萨诸塞州米尔福德,即时发布–沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)宣布推出的生物工艺walk-up解决方案,旨在进一步简化生物样品的制备和分析。该解决方案无需将生物反应器样品送至中心实验室进行分析,可显著加快上游生物工艺的开发速度,与传统方式相比可缩短多达6周的工艺开发时间。得益于沃特世新版OneLab™实验室自动化软件和新增的预置分析工作流程,生物工艺工程师只需点击几下鼠标,即可轻松采集到高质量的生物工艺和药物产品数据。图.高度集成的沃特世生物工艺walk-...
智能电加热消化炉是一种*的实验室设备,用于样品的消解和溶解过程。它采用电加热技术,能够提供精确的温度控制和均匀的加热效果,以确保样品的有效消化。具有智能化的特点,配备了*的控制系统和传感器,可实现自动化操作和监测。用户可以通过触摸屏界面选择不同的消化参数,并对温度、时间和压力等进行精确调节。这种智能化设计大大简化了操作流程,提高了工作效率。智能电加热消化炉需要注意的事项:1、安全操作:在操作消化炉之前,请确保熟悉设备的使用说明和安全操作规程。遵循正确的操作步骤,穿戴所需的个人...